Covid-19 Sars-CoV-2 antikehade test, 1tk

Toote kirjeldus: SARS-CoV-2 antikehade test

Kasutamine: ainult professionaalseks kasutamiseks. Lugege pakendil olevaid kasutusjuhendeid.

Korduva infektsiooni kiireks avastamiseks saab kasutada koronaviiruse (SARS-CoV-2) IgG / IgM kiiret tuvastamise testi. Nakatunud inimese keha hakkab vastusena koroonaviiruse nakkusele tootma antikehi. Pärast vereproovi võtmist sõrmest või veenist võib SARS-CoV-2 IgG / IgM kiirtest tuvastada antikehad, mis on tekkinud haiguse vastu võitlemiseks.

Kiire tuvastamise test SARS-CoV-2 on mõeldud antikehade tuvastamiseks veres, mistõttu testi täpne toimimine peab pärast nakatumist võtma vähemalt 5–7 päeva. SARS-CoV-2 IgG / IgM kiire tuvastamise test on ühekordne test. Kui test annab positiivse tulemuse, tuleb seda kinnitada täiendavate testidega. Kui test on negatiivne, ei tähenda see, et testitav isik ei oleks viiruse kandja. Negatiivne tulemus võib tähendada ka seda, et inimese kehas pole veel piisavalt antikehi.

Katse eelised ja omadused:

Eriti täpne:

- positiivse tulemuse täpsus: 98,43%

- Negatiivse tulemuse täpsus: 99,31%

- täpsus on kinnitatud molekulaarsete laboratoorsete testidega

Kiirus ja lihtsus:

- tulemused 10 minuti pärast

- visuaalne tõlgendamine, mis ei vaja erilisi teadmisi

- Suuline tõlge ei vaja lisavarustust

Katse komplekt:

- Katsekassett

- sissetõmmatav lantsett

- desinfitseeriv tampoon

- proovivõtukapillaar

- puhverlahus

- puuvillane tampoon

- sidemega

Vastavus määrustele:

- omab ametlikku CE-vastavusmärgist

- Vastab tootedirektiivi nõuetele

- registreeritud Suurbritannia ravimite ja tervishoiutoodete reguleerivas agentuuris (MHRA)

Teie mugavuse huvides on kasti tagaküljel kasutusjuhised.

COVID-19 on nakkushaigus, mis mõjutab kopse ja hingamisteid. Infektsioon võib olla asümptomaatiline või esineda palaviku, köha, nõrkuse, õhupuuduse ja lihasvaludega. Raske haiguse kulg võib põhjustada kopsupõletikku, hingamispuudulikkust, sepsist, septilist šokki või isegi surma. Mõnel nakatunud isikul ei ilmne haiguse kliinilisi sümptomeid, kuigi laboratoorsed uuringud näitavad, et nad on koroonaviiruse kandjad. Haigustekitaja (2019-nCoV või SARS-CoV-2) on uue päritoluga koronaviirus, mis levib otsekontakti ja õhus olevate piiskade kaudu.

Katse põhimõte:

Edinburghi geneetika ühine IgG ja IgM immunoloogiline kolloidne kuld testikomplekt töötab immunokromatograafia põhimõttel. Testikassett sisaldab: 1) kolloidset kullamarkerit kolloidsete kullaga märgistatud uute rekombinantsete viirusantigeenide ja antikehade jaoks kvaliteedi kontrollimiseks, 2) kahte tuvastamisriba (G ja M ribad) ja ühte kvaliteedikontrolli riba (C), mis on kinnitatud nitrotselluloosmembraanile. M-riba sisaldab inimese IgM monoklonaalseid antikehi. See on loodud uue koronaviiruse IgM antikehade tuvastamiseks. G-riba sisaldab inimese IgG monoklonaalseid antikehi. See on mõeldud uue koronaviiruse IgG antikehade tuvastamiseks. Rada C sisaldab kvaliteedi kontrollimiseks antikehi. Kui vajalik kogus uuritavat proovi lisatakse proovikasseti proovikaevu, levib proov kapillaari läbi katsekasseti. Kui proovis on IgM antikehi, seonduvad antikehad kolloidsete kullaga märgistatud koronaviiruse antigeenidega. Membraanile paigaldatud inimese IgM antikehad seonduvad antikeha-antigeeni kompleksiga, mille tulemuseks on punase M-riba moodustumine, mis näitab positiivset IgM antikeha testi tulemust. Kui proovis on IgG antikehad, seonduvad antikehad kolloidsete kullaga märgistatud koronaviiruse antigeenidega, membraanile kinnitatud antikehad seonduvad antikeha-antigeeni kompleksiga ja moodustub punane G-riba, mis näitab positiivset IgG antikeha testi tulemust. Antikehade puudumisel on nähtav negatiivne tulemus. Kassetil on ka kvaliteedi kontrollliin (C). Hoolimata antikehade olemasolust (või puudumisest) peaks C-riba näitama, et proov on korralikult membraani tunginud. Kui riba C ei ilmu, tähendab see, et testi tulemusi ei saa hinnata ja proovi tuleks testida uue avamata kassettiga.

Positiivse tulemuse saamiseks tuleb tulemus kinnitada muude laboratoorsete meetoditega.

See kiirtest on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks, nii et deklareeritud tulemusi saab saavutada ainult täpselt juhiste järgi kasutades.

See kiirtest on mõeldud ainult kliinilise teabe saamiseks.