Sülje kiirtest COVID-19 NORMAN antigeeni jaoks, 1 tk.

Kasutamine: Mõeldud professionaalseks kasutamiseks ja ainult In vitro diagnostikaks. Novel COVID-19 testi kasutatakse SARS-COV-2 nukleokapsiidi valgu antigeeni kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese sülje In vitro äigepreparaadis. Katse sobib ka lastele. See väldib laste ninaverejooksu või kurgu proovi võtmise probleemi. KASUTAMINE: 1. Ärge sööge, jooge, suitsetage ega närige närimiskummi 30 minutit enne sülje proovivõtuprotseduuri. 2. Loputage suud jooksva veega 30 minutit enne sülje kogumist. 3. Sülje kogumiseks suruge keele ots vastu hambaid ülemisse või alumisse lõualuule. 4. Seejärel sülitage sülg välja ovaalsesse lehtrisse, kuni süljemaht jõuab 0,5 ml puhta süljeni (pole süljevahtu). 5. Avage ekstraheerimisreagent R1 6. Katseklaasi lisatakse 6 tilka reaktiivi R1 7. Pipetiga tilgutatakse 3 tilka sülge reagendiga R1 8 katseklaasi. Segatakse süljeproov reagendipipeti korjamise/ekstrudeerimisega 15-30 sekundit 9. Lisage proovikaardi pesasse 2 tilka, oodake 15-25 minutit. TULEMUSED. Negatiivne: juhtelemendi (C) piirkonnas kuvatakse üks rida. Katsejoonel (T) pole joont. Positiivne: Kontrollpiirkonnas (C) ja katsejoonel (T) ilmuvad kaks eredat joont. Katses kasutatakse COVID- 19 monoklonaalseid antikehi ja polüklonaalseid antikehi küüliku IgG vastu, mis on vastavalt immobiliseeritud nitrotselluloosmembraanile. See kasutab kolloidset kulda, et märgistada piisavalt monoklonaalseid antikehi COVID-19. Kasutatakse nanokolloidse kullatehnoloogiat, väga spetsiifilist antikeha-antigeeni reaktsiooni ja immunokromatograafilisi uurimispõhimõtteid. Katsetamise käigus seonduvad uuritavas proovis olevad uudsed koronaviiruse antigeenid kolloidse kullaga märgistatud COVID- 19 monoklonaalse antikehaga, moodustades kompleksi, mis seondub seejärel COVID- 19 monoklonaalse antikehaga, T-ribale asetatud kromatograafilise meetodi ja sel ajal T-marker ilmub üks punane joon. uute koronaviiruse antigeenide puudumine uuritavates proovides, kolloidne kullaga märgistatud COVID- 19 monoklonaalsed antikehad ei saa seonduda COVID- 19 monoklonaalsete antikehadega T-line tsoonis, seega ei esine nendel markeritel punast joont. Sõltumata uute koroonaviiruse antigeenide olemasolust või puudumisest ilmneb kvaliteedikontrolli tsoonis (marker C) katsetestis lilla joon. Kvaliteedikontrolli piirkonnas (markeril C) lilla joon näib kinnitusena, et 1) katseks kasutati piisavat vedelikku, 2) katse viidi läbi nõutavates järjestustes, 3) kasutati vastavaid reaktiive. TÖÖ PRINTSIIP: COVID-19 antigeeni kiirtesti seade tuvastab COVID-19 antigeenid, tõlgendades tulemusi visuaalselt värviliste ribadena. Kui proov sisaldab piisavalt COVID-19 antigeene, moodustub T-membraani katsepiirkonnas värviriba. Värviriba olemasolu testi T-piirkonnas näitab teatud viirusliku antigeeni positiivset tulemust ja selle puudumine näitab negatiivset tulemust. C-membraani testi kontrolltsoonis olev värviline riba kujutis on protseduuriline kontroll, mis näitab, et on lisatud sobiv proovi maht ja moodustunud membraan. Testi suhteline spetsiifilisus, mis ulatub 99,89% -ni, annab sellele ravimile väga usaldusväärse nime turul. See ravim on toodetud Caretechion GmbH, Düsseldorf, Saksamaa ja vastab väga kõrgetele kvaliteedinõuetele ja Euroopa standarditele. Test tuvastab ka N501Y viiruse muteeritud tüve (viiruse mutatsioon on leitud Ühendkuningriigis). See uudne COVID-19 test on väga kiire, tulemused ilmuvad 15-20 minutiga. Katsekomplekt koosneb järgmistest osadest: Testi tulemused Card Antigeeni ekstraktsioonitoru koos Beater antigeeni ekstrakti reagent R1 sülje kogumise Kit transpordipipeti suhteline tundlikkus: Suhteline spetsiifilisus 95, 49%: 99,89% täpsus: 97,97%